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[의학신문·일간보사=이재원 기자] 정현철 식품의약품안전처 마약정책과 과장은 27일 국회의원회관에서 열린 비만학회 주최 토론회에서 식욕억제제 등 의료용 마약류 관리와 관련해 "식약처의 관리 체계는 의료적으로 필요한 처방을 제한하기 위한 것이 아니라, 명백한 오남용과 불법적 '공장형 처방'을 차단하기 위한 것"이라고 밝혔다.
정현철 식약처 과장.
식욕억제제에 대한 마약류 관련 규제가 소아청소년의 비만 치료 옵션을 막고 있다는 전문가들 지적에 반박한 야마토게임방법 것이다.
정 과장은 "소아·청소년 비만이나 대사질환이 동반된 환자에게 꼭 필요한 치료까지 규제하려는 취지는 아니다"며 "의학적 필요성이 소명되는 경우 제도상 문제는 없다"고 강조했다.
식약처가 2022년부터 시행 중인 '의료용 마약류 오남용 조치 기준 고시'에 대해 그는 "외형상 강한 규제로 보일 수 있지만, 실제로 릴게임다운로드 는 일률적 제한이 아니라 단계적 점검과 전문가 검토를 거치는 구조"라고 설명했다.
식약처는 매년 마약류통합관리시스템(NIMS)에 축적된 처방 데이터를 분석해 '사전 알림 제도'를 운영하고 있다. 정 과장에 따르면 지난해에는 2024년 9월부터 2025년 2월까지 6개월간의 데이터를 분석해 기준을 벗어난 처방을 선별했고, 약 4500명의 의 오션파라다이스릴게임 료진에게 사전 알림이 발송됐다.
그는 "사전 알림이 곧바로 행정처분으로 이어지는 것은 아니다"며 "의사가 의학적 필요성을 소명하면 비만학회, 내분비학회, 가정의학과 전문의와 약사가 참여하는 전문가위원회에서 타당성을 판단한다"고 말했다.
이 과정을 거치면서 대상자는 크게 줄어든다. 정 과장은 "처음에는 수천 명 규모로 시작 야마토무료게임 하지만, 소명과 모니터링을 거치면 수십 명 수준으로 감소하고 실제 행정처분까지 이어지는 사례는 한 자릿수 또는 10명 내외"라며 "1년 이상 장기간에 걸쳐 매우 신중하게 진행된다"고 밝혔다.
연령 금기 위반과 관련해서는 "2022년 이후 식욕억제제 연령 제한 위반으로 행정처분까지 간 사례는 단 한 건도 없다"며 "대부분 소명을 통해 정리되 바다이야기프로그램다운로드 거나 처방 행태가 개선됐다"고 설명했다.
정 과장은 "의료진 입장에서는 번거롭게 느껴질 수 있지만, 정상적인 진료를 막기 위한 제도가 아니다"며 "의료용 마약류 오남용을 구조적으로 차단하기 위한 최소한의 안전장치"라고 말했다.
그가 특히 문제로 지적한 것은 '공장형 처방'이다. 정 과장은 "펜터민 등 다이어트 약을 대량으로 찍어내듯 처방하고, 기계적으로 조제하는 불법·편법 사례가 분명히 존재한다"며 "관리 강화는 이런 구조를 차단하기 위한 것"이라고 밝혔다.
이어 "마약류 중독 예방·재활 교육 현장을 보면 젊은 여성 비율이 상당히 높다"며 "대부분 불법 유통이나 암암리 사용 과정에서 문제에 노출된 경우"라고 전했다.
정 과장은 또 "식약처의 허가 기준, 보험 당국의 급여 기준, 의료 현장의 치료 기준은 본질적으로 다를 수밖에 없다"며 "이를 하나의 기준으로 오해하면서 혼란이 발생하는 경우가 많다"고 지적했다.
그는 "식약처는 임상시험 데이터를 기반으로 허가를 판단하는 기관"이라며 "임상 자료가 없는 경우 허가에 제한이 생기는 것은 불가피하다"고 설명했다. 다만 "현장에서는 의사의 전문적 판단에 따라 허가 범위를 넘어 사용하는 상황도 발생할 수 있고, 이를 고려해 소명과 검토 절차를 두고 있다"고 덧붙였다.
마약류 관리 정책의 목적에 대해서는 "처벌이 아니라 예방과 개선"이라고 분명히 했다. 정 과장은 "의료진을 처벌하기 위한 제도가 아니라, 오남용을 줄이고 반복되지 않도록 관리하는 것이 목표"라며 "궁극적으로 행정처분이 '0'이 되는 것이 목표"라고 말했다.
이어 그는 "학회와 전문가 단체가 현장의 필요를 구체적으로 제안해 준다면 식약처도 제도 개선을 위해 충분히 논의할 의지가 있다"며 "서로의 역할과 기준을 이해하는 것이 건설적인 해법의 출발점"이라고 밝혔다.
정현철 식약처 과장.
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이어 "마약류 중독 예방·재활 교육 현장을 보면 젊은 여성 비율이 상당히 높다"며 "대부분 불법 유통이나 암암리 사용 과정에서 문제에 노출된 경우"라고 전했다.
정 과장은 또 "식약처의 허가 기준, 보험 당국의 급여 기준, 의료 현장의 치료 기준은 본질적으로 다를 수밖에 없다"며 "이를 하나의 기준으로 오해하면서 혼란이 발생하는 경우가 많다"고 지적했다.
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이어 그는 "학회와 전문가 단체가 현장의 필요를 구체적으로 제안해 준다면 식약처도 제도 개선을 위해 충분히 논의할 의지가 있다"며 "서로의 역할과 기준을 이해하는 것이 건설적인 해법의 출발점"이라고 밝혔다.
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