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[파이낸셜뉴스] '피나스테리드'와 '두타스테리드'는 탈모 치료제를 대표한다. 두 약물 모두 탈모와 밀접하게 연관되어 있는 '5-알파환원효소'를 억제하는 데 쓰인다. 두타스트리드와 피나스테리드의 최신 동향 비교·분석을 원하는 환자들이 많은 만큼 두 약물의 효과와 부작용, 동향에 대 휴대폰할인이벤트 해 알아본다.



편집자 주: '탈모'라는 단어는 어쩐지 중년 남성과 어울리며 내보이기에 부끄럽기만 합니다. 그러나 20년간 탈모 환자를 진료한 모힐의원의 홍주형 대표원장은 탈모를 두고 '노화의 일종이며 아주 자연스러운 것'이라고 말합니다. 임상 경험에 기반하여 탈모의 발현과 계산해주세요 진행, 치료 과정을 생생하게 지켜본 홍주형 원장이 탈모에 관한 이야기를 시리즈로 준비했습니다.








지난 20년 탈모 환자와 모발 이식 환자를 중점으로 진료한 모힐 대우자동차 의원의 홍주형 대표원장. 국제모발이식학회와 대한피부모발학회 다양한 학회에서 활발하게 활동하고 탈모와 저속노화를 다루는 유튜브 채널 '모아시스'에 출연하는 등 탈모 지식의 대중화를 위해 앞장서고 있다. 다양한 탈모 환자를 보며 탈모 발현의 패턴을 분석하고 원인을 찾는 등 탈모 치료에 도움이 되는 연구를 지속하는 중이다.

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두타스테리드와 피나스테리드 효과 비교


네트워크 메타분석과 무작위 대조 연구에서 두타스테리드와 피나스테리드 효과를 비교할 수 있다. 두타스테리드 0.5mg이 피나스테리드 1mg보다 모발 수 증가 효과가 컸 대출모집인수수료 다는 결과가 반복 보고되고 있다. 저용량 두타스테리드 0.2mg도 0.5mg에 준하는 24주 효과를 보였다는 국내 여러 기관의 연구도 존재한다.



피나스테리드의 진보, 국소 도포형 피나스테리드


경구형이 아닌 국소 도포형 피나스테리드가 화제다. 전신이 노출되는 특징과 혈중 DHT를 억제하는 효과는 경구형보다 낮은 편이다(3상 포함). 다만 복합조제·온라인 판매 시 안정성의 이슈가 있어 FDA가 경고한 바 있으므로 허가된 표준화형의 제형을 권하고 있다. 3상을 통해 약물의 유효성과 전신 노출을 줄이는 효과가 확인된 바, 표준화 제형이 보급될 전망이다.



두타스테리드와 피나스테리드의 부작용


두타스테리드와 피나스테리드의 대표적인 부작용은 우울증과 성기능 저하다. 여러 대규모 연구에서 피나스테리드의 자살 생각(Suicidal ideation)이 이상반응으로 보이고 있음을 확인할 수 있다. 실제로 2022년 미국 라벨에도 관련 경고가 반영되었으며 2025년에는 피나스테리드의 자살 생각을 공식 이상 반응으로 확정하고 환자 카드를 동봉하고 상담을 강화할 것을 결정했다.

두타스테리드는 현재 동일 수준으로 확증된 것은 아니나 주의 문구를 보강할 것이 권고 되었다. 성기능 부작용에 대한 위험은 두 약물에 큰 차이가 없다는 최신 코호트 보고가 있다.


피나스테리드·두타스테리드 카피약의 안정성


우리나라에서는 카피약(제네릭)을 허가할 때 동일한 성분, 동일한 용량을 충족해야 생물학적동등성(BE)자료로써 허가한다. 핵심은 약표의 지표인 혈중 노출(AUC)와 최고 농도(Cmax)의 90% 신뢰 구간이 기준 범위에 들어오느냐다. 통상 AUC 80~125%를 기준으로 한다. 식약처와 FDA 모두 이 원칙을 사용하며 한국은 카피약의 신뢰도를 높이기 위해 생물학적동등성 요건을 지속적으로 보강해왔다. 다만 부형제와 코팅 등 제조 과정에서 차이가 있다면 흡수 속도 등이 달라질 수 있어 민감한 사람이라면 체감 차이가 나타나기도 한다.

이러한 이유로 국내에서 허가한 카피 약은 오리지널약과 동등한 효과를 지닌다고 보는 것이 원칙이다. 다만 환자 개인의 체감 차이가 있다면 같은 성분의 다른 카피약, 혹은 오리지널약으로 약을 변경해 보는 것도 방법이다.


향후 탈모 처방약의 방향: 맞춤·저용량·국소화


피나스테리드와 두타스테리드, 카피약 동향을 살펴보았다. 종합해 보았을 때 우리나라에서는 탈모 치료제를 처방할 때 환자 맞춤형으로, 저용량의 약물을, 국소화하여 처방하는 추세다.

그 예로 탈모 치료제는 통상 하루 1mg을 복용하지만 0.2mg으로 함량을 낮추는 등 용량 최적화 연구가 진행되고 있다. 부작용을 최소화하면서 효과를 유지하는 것이 목표다.
탈모약의 종류는 제한적이나 같은 탈모약이라도 개인의 목표와 탈모 진행 정도, 약물에 대한 민감도, 동반 질환 유무, 라이프스타일의 특징에 따라 맞춤 처방이 가능하다. 의사와 밀접하게 소통하며 치료를 이어간다면 효과를 극대화하고 리스크를 낮출 수 있다. 그 설계를 돕는 것이 의사의 역할이다.
kind@fnnews.com 김현선 기자