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강원특별자치도의 바이오산업이 새로운 전환점을 맞고 있다.
도내 바이오 기업들이 인허가, 체외진단의료기기GMP(의료기기 제조 및 품질관리기준) 인증, 임상시험 등 고비용·고난도 장벽을 넘어설 수 있도록 지원하는 ‘강원바이오기업 애로해소 지원사업’이 출범 5년 만에 가시적인 성과를 내며, 오는 2026년에는 더욱 강화된 체계로 확대, 추진된다.
■2021~2025 강원바이오 산업 5년의 성과=‘강원바이오기업 애로해소 지원사업’은 2021년 코로나19 팬데믹이라는 국가적 위기 속에서 시작됐다. 도내 바이오 기업들이 신속한 대응 체계를 마련하고, 자격요건 기술과 제품을 시장에 빠르게 선보일 수 있도록 하는 데 목적이 있었다. 이후 2022년부터 2024년까지는 지원 규모가 확대되며 구체적인 성과가 본격화됐다.
2024년 ‘유스테이션’은 휴대용 심전도 측정 의료기기의 위험관리 보고서 및 기술문서를 완성해 미국 FDA 510(k) 승인 신청을 완료했으며, ‘메디안디노스틱’은 소바이러스성 설사 100만원당일대출 병 진단키트 관련 국내 품목허가 3건을 성공적으로 신청했다. ‘하울바이오’는 반려동물 구강 유해균 진단키트와 형광측정기기 품목에 대한 인허가 컨설팅을 통해 2건의 품목허가 및 1건의 제조업 허가를 획득하는 성과를 냈다.
‘천연애바이오’는 자연 유래 성분을 활용한 치약 제품의 임상시험을 성공적으로 마쳐 구취 완화와 잇몸 염증 개선 효과를 입 은행 대출 조건 증했으며, 홈쇼핑을 통해 약 1억5,000만 원의 매출을 올렸다. ‘라이프투게더’는 피부 크림 제품의 임상시험과 유효성 평가를 거쳐 무자극 인증을 확보, 신규 고용 창출로도 이어졌다.
‘바디텍메드’가 개발한 타액 기반 COVID-19 진단 제품은 강원특별자치도교육청과 협력해 도내 학교에 조기 보급됐고, 바이오통합솔루션센터의 장비 지원을 통 여자보험설계사 해 중소기업들의 제조 부담도 크게 경감됐다. 이를 통해 총 8건의 기업 애로사항이 해소됐다.
올해는 지원 범위가 더욱 확대됐다. 춘천바이오산업진흥원은 메디안디노스틱, 휴피트, 보름바이오 등 6개 기업을 대상으로 임상시험, 인허가 컨설팅, 기술문서 작성 등을 지원하고 있으며, 체외진단 의료기기 GMP 시설을 활용한 시생산 및 시험·인증 지원 시중은행이자 도 함께 추진 중이다.



◇2024년 12월에 열린 바이오인의 밤 행사에서 기업 애로해소 지원사업 홍보.


■2026년, 강원바이오산업의 발전=2026년에는 이러한 사업이 한층 더 진화한다. '지속성'과 '확장성'을 핵심 전략으로 설정하고, 기존의 성과를 체계적으로 이어가며, 현장 중심의 실질적 지원에 주력할 계획이다.
춘천바이오산업진흥원은 강원특별자치도와 춘천시의 지원 아래, 연중 상시 접수 창구를 운영해 기업들이 필요할 때 즉시 상담과 지원을 받을 수 있는 환경을 조성한다. 특히 기술개발, 인허가, 임상시험 등 각 과정에서 발생하는 복합적인 문제를 신속히 해결할 수 있도록 전문 컨설팅을 고도화한다.
또한, 전문 인력 확충과 함께 인허가, GMP, 해외인증 등 고난도 분야에서 기술문서 작성, 시험계획 수립, 규제 대응 등 전 단계에 걸쳐 맞춤형 지원을 제공하며, 기업의 시행착오를 줄이고 성공 가능성을 높일 방침이다. 아울러 산·학·연·병 네트워크를 확대해 임상시험 협력, 검체 확보, 기술사업화 연계 등 입체적 지원 체계를 구축함으로써 기업의 시장 진입 속도를 앞당긴다는 전략이다.
김창혁 춘천바이오산업진흥원장은 “2026년 사업은 단순한 기업 지원을 넘어, 강원 바이오 산업의 지속 가능성과 글로벌 경쟁력 확보를 위한 실질적 기반사업이 될 것”이라며 “현장의 문제 해결부터 글로벌 시장 진출까지, 강원 바이오 산업의 미래를 이끌어가는 원년으로 만들겠다”고 말했다.