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(서울=뉴스1) 김정은 기자 = 노보 노디스크가 이른바 '먹는 위고비'로 불리는 경구용 비만 치료제로 미국 식품의약국(FDA) 승인을 획득하면서 비만약 시장이 새로운 전환점을 맞았다. 기존 주사제 중심의 글루카곤 유사 펩타이드(GLP-1) 계열 경쟁이 복용 편의성을 앞세운 제형 혁신 경쟁으로 확산하고 있다.
26일 업계에 따르면 노보 노디스크는 1월 초 경구용 세마글루타이드 25㎎(상품명 리벨서스)을 미국부터 순차적으로 출시할 계획이다. 이 약물은 성인 과체중 및 비만 환자의 체중 감량과 장기 유지 무료릴게임 , 심혈관계 이상 사건(MACE) 위험 감소를 목적으로 승인받았다. 리벨서스는 비만 적응증을 획득한 최초의 경구용 GLP-1 제제다.
리벨서스의 FDA 승인 근거가 된 OASIS 4 임상에 따르면 평균 체중 감소율은 16.6%에 달했으며, 참가자 3명 중 1명은 20% 이상의 체중을 감량했다. 노보는 해당 효과가 기존 주사제 위고비(2.4 골드몽사이트 ㎎)와 유사한 수준이라고 설명했다.
릴리·스트럭처·화이자, 소분자 경구 GLP-1으로 승부수
노보와 비만약 시장을 양분하고 있는 일라이 릴리는 소분자 기반 경구 GLP-1 후보물질 '오포글리프론'을 내세웠다. 오포글리프론은 펩타이드가 아닌 소분자 합성의약품으로, 냉장 보관이 불필요하고 제형이 단순해 제조·유통 효율이 높은 바다이야기예시야마토게임 것이 특징이다. 식사 간격에 대한 제약이 적고 복약 편의성도 높아질 것으로 기대된다.
임상 3상(ATTAIN-1) 결과 최고 용량(36㎎)을 72주간 투여한 그룹은 평균 11.2%의 체중 감소 효과를 보였다. 또 다른 3상(ATTAIN-MAINTAIN)에서는 주사제로 체중을 감량한 후 오포글리프론으로 전환한 환자들이 감량 수준을 안정적으 바다이야기릴게임2 로 유지했다. 릴리는 FDA에 품목허가를 신청했고, 국가 우선심사 바우처도 확보해 심사 기간 단축 가능성이 크다.
미국 바이오텍 스트럭처 테라퓨틱스도 소분자 GLP-1 후보물질 '알레니글리프론'으로 주목받고 있다. 최근 발표된 임상 2b상 톱라인 결과에서 고용량군(240㎎)이 36주간 최대 15% 체중을 감량하며 유의미한 효과를 입증했다. 릴게임바다이야기사이트 소분자면서도 주사제 수준에 가까운 체중 감량 효과를 보여 업계의 관심을 끌었다.
화이자는 비만약 시장에 재참전을 선언했다. 화이자는 미국 바이오 기업 멧세라를 인수한 데 이어 중국 포순제약의 자회사 야오파마와 약 3조 원 규모의 기술 이전 계약을 체결했다. 화이자 역시 소분자 GLP-1 후보물질(YP05002)을 확보했다. 현재 호주에서 임상 1상이 진행 중이며, 내년 상반기 종료가 예상된다.
韓 신제형 치료제 개발 본격화…대웅 '패치형' 띄워
이 외에 스위스 제약사 로슈도 경구용 후보물질(CT-996)을 개발 중이며, 현재 임상 1상을 진행 중이다. 영국의 아스트라제네카는 경구용 GLP-1 치료제 'AZD5004'의 글로벌 임상 2·3상을 진행하고 있다.
국내에서도 복용 편의성을 앞세앞세운 신제형치료제 개발이 본격화하고 있다. 대표적으로 일동제약(249420)과 종근당(185750), 셀트리온(068270) 등이 경구용 GLP-1 기반 비만 치료제 개발에 착수했으며, 대웅제약은 패치형 제형을 앞세워 차별화 전략에 나섰다.
특히 대웅은 하루 1회 부착하는 GLP-1 수용체 작용제 패치를 경피 약물전달 시스템(PTD) 기반으로 개발하고 있다. 이 방식은 주사제와 달리 복용 부담이 적고, 약물 노출을 지속해서 유지할 수 있는 점이 강점이다. 최근 식품의약품안전처로부터 임상 1상 시험계획(IND)을 승인받았다.
1derland@news1.kr<용어설명>■ 경피 약물전달 시스템약물을 피부를 통해 체내로 전달하는 방식.